一、REACH法規背景

REACH（Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals）是歐盟于2007年實施的化學品監管法規，旨在通過注冊、評估、授權和限制程序，保護人類健康與環境安全。所有進入歐盟市場的化學品（包括彩色顏料）均需符合其要求，否則將面臨海關扣留、罰款（最高達企業營業額的4%）等處罰。

二、彩色顏料REACH認證核心要求

SVHC（高關注物質）篩查

檢測范圍：覆蓋歐盟ECHA公布的235項SVHC（截至2024年更新），包括：

重金屬：鉛（Pb）、鎘（Cd）、六價鉻（Cr VI）、汞（Hg）等，其中鉛化合物在兒童用品中限值≤0.01%。

有機污染物：多環芳烴（PAHs，如苯并[a]芘）、偶氮染料（分解后釋放致癌芳香胺，如聯苯胺）。

特定禁用物質：鎘顏料（除特定藝術顏料外）、22種致癌芳香胺（偶氮染料Annex XVII Entry 43）。

限量要求：SVHC含量不得超過產品重量的0.1%。若年出口量≥1噸，需向ECHA提交注冊檔案（含毒理數據）。

限制物質檢測

附錄XVII條款：明確限制物質清單及使用條件，例如：

玩具中鉛含量≤0.05%。

禁止使用石棉等有害物質。

豁免情況：已注冊的顏料成分（如鈦白粉）可引用上游供應商注冊號，無需重復檢測。

特殊場景評估

兒童用品：需符合SVHC和EN 71-3（重金屬遷移標準），檢測顏料在接觸水、汗液或摩擦時的溶出量。

環境敏感領域：如海洋涂料，需評估顏料降解性（OECD 301標準）。

三、彩色顏料REACH認證流程

申請準備

填寫申請表（需提供公司名稱、地址、樣品名稱、報告語種等信息）。

提供產品說明書及元器件清單（注明成分與用途）。

準備樣品：固體需50~100g，液體需5ml（密封無漏液）。

實驗室檢測

檢測方法：

ICP-MS/OES：檢測重金屬含量（鉛、鎘等）。

GC-MS/HPLC：分析有機污染物（PAHs、偶氮染料）。

檢測周期：通常為5-7個工作日，復雜產品可能延長。

費用范圍：一般產品檢測費用在1000-5000元之間，具體因檢測項目和實驗室而異。

報告與合規性聲明

檢測通過后，實驗室出具REACH測試報告，列明SVHC及受限物質含量。

簽署DoC（符合性聲明）并附于產品技術文件，證明產品符合REACH標準。

四、彩色顏料REACH認證注意事項

SVHC清單動態更新：ECHA每季度更新SVHC清單，企業需定期檢查，確保產品符合最新要求。

SCIP通報強制性：若物品中SVHC含量>0.1%，需向ECHA提交通報（2021年生效），未通報可能導致產品扣留。

供應鏈責任：下游用戶需從供應商處獲取SVHC信息，確保合規性。

測試與整改成本：復雜產品（如含多種顏料的混合物）測試周期可能長達數月，費用較高，建議提前規劃。

五、案例分析：兒童水彩顏料REACH認證

檢測重點：

SVHC篩查：檢測鉛、鎘、偶氮染料等有害物質。

EN 71-3測試：模擬兒童使用場景，檢測顏料在唾液中的重金屬溶出量。

合規要求：

SVHC含量<0.1%，且鉛化合物含量≤0.01%。

通過檢測后，需簽署DoC并標注產品符合EN 71-3標準。

六、常見問題解答

REACH與RoHS的區別：

REACH：全面管理化學品，涵蓋所有行業，側重有害物質限制（如SVHC）。

RoHS：針對電子電氣設備中6大類有害物質（如鉛、汞），屬于REACH的一部分但獨立執行。

SCIP通報與SVHC通報的區別：

SCIP通報：針對物品中SVHC>0.1%，無需噸位限制，數據提交至數據庫。

SVHC通報（REACH第7條）：僅當SVHC含量>0.1%且年度進口量>1噸時需通知ECHA。

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