理療儀EN60601測試報告的測試項目和要求是什么？理療儀是物理治療儀器的簡稱，是將物理因理因素作用于人體并改善的設備，適用于家庭.辦公室和其他地方。一般這類產品出口歐洲還需要辦理CE認證。但醫療產品要做。CE認證標準為EN60601標準。

EN60601標準檢測項目

（1）EN60601-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求；

（2）EN60601-1-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求及第號修正；

（3）EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分：γ射束治療設備安全專用要求；

（4）EN60601-1-2醫用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求及試驗。

理療儀CE認證EN60601標準數據需求

1.電路原理圖。

2.產品說明書及產品銘牌。

3.產品工作原理圖及方框圖。

4.關鍵部件清單(線材清單).插頭.保險絲.壓敏電阻.光耦.X/Y電容.變壓器.外殼等。）

5.產品BOM表。

6.產品相關規格。

辦理理療儀CE認證EN60601標準技術咨詢服務流程：

1.項目申請-向檢測機構監督提交申請。

2.數據準備——企業根據標準要求準備相關認證文件。

3.產品測試-企業將待測樣品送到實驗室進行測試。

4.編制報告-認證工程師根據合格的檢測數據編制報告。

5.提交審核——工程師審核完整的報告。

6.簽發證書-報告審核無誤后，發放報告。

以上是關于理療儀CE-EN60601檢測的相關信息。如果您想辦理理療儀CE認證或者想了解更多資訊，請點擊上海世通【在線咨詢】，或者致電：400-618-3600；021-33637866。

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